在需要醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)的前提下，首先我們要了解下醫(yī)療器械的相關(guān)資質(zhì)：

1.從事第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案；

2.從事第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理生產(chǎn)許可；

3.經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案；

4. 經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；

5.經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》

醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證/醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案資質(zhì)，有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。

用于銷(xiāo)售出口可采用一般貿(mào)易方式申報(bào)，建議上傳以下申報(bào)清單：

A非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍）出口報(bào)關(guān)時(shí)，注明“非醫(yī)用”：

1.發(fā)票、裝箱單

2.檢測(cè)報(bào)告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）

3.海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件

B醫(yī)用口罩出口報(bào)關(guān)時(shí)，備注欄錄入“防疫物資和證書(shū)編號(hào)”

1.發(fā)票、裝箱單

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

3. 檢測(cè)報(bào)告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關(guān)所需其他補(bǔ)充說(shuō)明的文件

備注：口罩要順利出口避免扣貨風(fēng)險(xiǎn)，得具備醫(yī)療器械許可證+輸入國(guó)備案+CE認(rèn)證或ISO等歐盟認(rèn)證齊全 ！

醫(yī)療用口罩方面，很多客戶(hù)工廠手上拿到的不是醫(yī)療器械注冊(cè)證而是應(yīng)急備案憑證，出口報(bào)關(guān)時(shí)海關(guān)都承認(rèn)嗎？

現(xiàn)在的規(guī)定是

（1）按照口罩分為可分為：民用PPE和醫(yī)用區(qū)分

（2）醫(yī)用的, 按照出口到的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)來(lái)，比如EU CE & FPP2, FDA EUA

有需求注冊(cè)FDA EUA正式出口醫(yī)用防護(hù)口罩銷(xiāo)售給美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的客戶(hù)，或者希望驗(yàn)證生產(chǎn)商US FDA注冊(cè)信息，可以聯(lián)系我們運(yùn)輸、報(bào)關(guān)、辦理資料一條龍辦理！

報(bào)關(guān)前提條件：

收發(fā)貨人注冊(cè)編碼（慈善機(jī)構(gòu)可為臨時(shí)編碼），需辦理無(wú)紙化通關(guān)法人卡

出口資質(zhì)：

口罩出口對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售單位、境內(nèi)發(fā)貨人，除滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)需求外，中國(guó)海關(guān)無(wú)特殊資質(zhì)要求。

出口申報(bào)要求

1.商品歸類(lèi)：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號(hào)63079000。

2.檢驗(yàn)檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報(bào)時(shí)檢驗(yàn)檢疫項(xiàng)目無(wú)需填報(bào)。根據(jù)我國(guó)政府與相關(guān)國(guó)家簽訂的政府間檢驗(yàn)協(xié)議，對(duì)出口伊朗等少數(shù)幾個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品需按規(guī)定進(jìn)行裝運(yùn)前檢驗(yàn)。

3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報(bào)一般征稅，征免方式申報(bào)照章征稅；如為捐贈(zèng)性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機(jī)構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報(bào)全免。

4.禁限管理：目前商務(wù)部未對(duì)口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國(guó)海關(guān)也無(wú)針對(duì)防護(hù)物資的監(jiān)管證件口岸驗(yàn)核要求。

5.申報(bào)規(guī)范：按照規(guī)范申報(bào)要求填寫(xiě)商品名稱(chēng)、成分含量；如物資非中國(guó)生產(chǎn)，原產(chǎn)國(guó)按照實(shí)際生產(chǎn)國(guó)填寫(xiě)。

出口退稅

口罩的出口退稅率為13%。

中美關(guān)稅排除加征

美國(guó)企業(yè)可申請(qǐng)排除口罩進(jìn)口加征關(guān)稅，但是目前只有少數(shù)企業(yè)獲準(zhǔn)豁免。詳見(jiàn)美國(guó)貿(mào)易代表辦公室網(wǎng)站https://ustr.gov/。

 

以上就是我們深圳東勝物流所整理的醫(yī)用口罩出報(bào)關(guān)、普通口罩出口報(bào)關(guān)具體操作，如有這方面的疑問(wèn)可撥打下方電話(huà)進(jìn)行咨詢(xún)：

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