在需要醫(yī)用口罩出口報關的前提下，首先我們要了解下醫(yī)療器械的相關資質：

1.從事第一類醫(yī)療器械生產的，由生產企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案；

2.從事第二類、三類醫(yī)療器械生產的，生產企業(yè)向所在地省自治區(qū)直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理生產許可；

3.經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案；

4. 經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，辦理醫(yī)療器械經營備案憑證；

5.經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，辦理醫(yī)療器械經營許可證。

具體可查看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》

醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，應在經營范圍內，取得醫(yī)療器械注冊證/醫(yī)療器械生產許可/醫(yī)療器械經營備案資質，有進出口經營權。

用于銷售出口可采用一般貿易方式申報，建議上傳以下申報清單：

A非醫(yī)用口罩（不屬于醫(yī)療器械范圍）出口報關時，注明“非醫(yī)用”：

1.發(fā)票、裝箱單

2.檢測報告（CMA CNAS)及合格證（廠檢單）

3.海關所需其他補充說明的文件

B醫(yī)用口罩出口報關時，備注欄錄入“防疫物資和證書編號”

1.發(fā)票、裝箱單

2.《醫(yī)療器械經營備案憑證》

3. 檢測報告（CMA、CNAS）及合格證（廠檢單）

4. 海關所需其他補充說明的文件

備注：口罩要順利出口避免扣貨風險，得具備醫(yī)療器械許可證+輸入國備案+CE認證或ISO等歐盟認證齊全 ！

醫(yī)療用口罩方面，很多客戶工廠手上拿到的不是醫(yī)療器械注冊證而是應急備案憑證，出口報關時海關都承認嗎？

現(xiàn)在的規(guī)定是

（1）按照口罩分為可分為：民用PPE和醫(yī)用區(qū)分

（2）醫(yī)用的, 按照出口到的國家標準來，比如EU CE & FPP2, FDA EUA

有需求注冊FDA EUA正式出口醫(yī)用防護口罩銷售給美國醫(yī)療機構的客戶，或者希望驗證生產商US FDA注冊信息，可以聯(lián)系我們運輸、報關、辦理資料一條龍辦理！

報關前提條件：

收發(fā)貨人注冊編碼（慈善機構可為臨時編碼），需辦理無紙化通關法人卡

出口資質：

口罩出口對生產銷售單位、境內發(fā)貨人，除滿足國內生產、市場流通資質需求外，中國海關無特殊資質要求。

出口申報要求

1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應歸入稅號63079000。

2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協(xié)議，對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。

3.關稅征免：如出口物資為貿易性質，征免性質申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質，境內發(fā)貨人為貿易代理商、慈善機構等，征免性質可不填，征免方式申報全免。

4.禁限管理：目前商務部未對口罩設置貿易管制要求，中國海關也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

5.申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產，原產國按照實際生產國填寫。

出口退稅

口罩的出口退稅率為13%。

中美關稅排除加征

美國企業(yè)可申請排除口罩進口加征關稅，但是目前只有少數企業(yè)獲準豁免。詳見美國貿易代表辦公室網站https://ustr.gov/。

 

以上就是我們深圳東勝物流所整理的醫(yī)用口罩出報關、普通口罩出口報關具體操作，如有這方面的疑問可撥打下方電話進行咨詢：

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