最近國外的疫情沸沸揚(yáng)揚(yáng)不容樂觀，國外對口罩等防疫物資的需求也增加明顯，許多客戶咨詢口罩出口報關(guān)的政策和法規(guī)。今天東勝物流小編為大家進(jìn)行匯總口罩出口報關(guān)小知識。

 

　　口罩出口報關(guān)；首先敲重點(diǎn)，聯(lián)系我們東勝物流可以解決國內(nèi)口罩出口報關(guān)、運(yùn)輸、外貿(mào)代理的一條龍服務(wù)。

 

　　國內(nèi)口罩出口貿(mào)易方需要具備哪些資質(zhì)和材料。

 

　　1：營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。

 

　　2：企業(yè)生產(chǎn)許可證（工廠需要）。

 

　　3：產(chǎn)品檢驗報告（工廠自檢）。

 

　　4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）。

 

　　5：產(chǎn)品說明書（跟著產(chǎn)品提供）、標(biāo)簽（隨附產(chǎn)品提供）。

 

　　6：產(chǎn)品批次/號（外包裝）。

 

　　7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書（跟著產(chǎn)品提供）。

 

　　8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。

 

　　9：貿(mào)易公司需要海關(guān)注冊。

 

　　*是否是醫(yī)療級別的，由藥監(jiān)局按照產(chǎn)品資質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來認(rèn)定！詳見五問。+

 

　　目前國內(nèi)防疫物資口罩出是否允許？

 

　　商務(wù)部已對外說明，口罩等疫情物資可正常出口。所以一切關(guān)于口罩不可出口的傳聞都是假的，辟謠！

 

　　出口口罩的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

 

　　普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。

 

　　涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：

 

　　A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)，非醫(yī)療級別的物品不需要。

 

　　B.產(chǎn)品備案證或者注冊證。非醫(yī)療級別的物品不需要。

 

　　C. 廠家檢測報告，然后有進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況明。

 

口罩出口報關(guān)/運(yùn)輸常見問題解析：

 

　　1.在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進(jìn)行出口嗎？

 

　　如果是具備三證的工廠的口罩，可以通過聯(lián)系我們通過外貿(mào)出口代理銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

 

　　2.普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

 

　　普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的，需要備案證或者注冊證，才能出口口罩報關(guān)。

 

　　3.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎，廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

 

　　可以的，外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。廠家提供三證可以出口退稅。

 

　　4.我想個人快遞少量口罩出口報關(guān)到國外可以寄嗎？

 

　　個人行郵目前也是不禁止口罩出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國的FDA認(rèn)證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。

 

　　口罩出口報關(guān)

 

　　1.如何查詢口罩是否合格？

 

　　回答：登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”（的官網(wǎng)，然后點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”－“國產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準(zhǔn)文號信息，即可知道是否合格。

 

　　2.請問如果口罩出口報關(guān)韓國的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

 

　　中國出口口罩及韓國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

 

　　韓國進(jìn)口方必要資質(zhì)韓國進(jìn)口商營業(yè)執(zhí)照。

 

　　韓國進(jìn)口方必要準(zhǔn)備工作：需要到韓國藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒有不行）網(wǎng)址： 。

 

　　注意：企業(yè)自用又是受贈的情況，可以自行進(jìn)口，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

 

　　對于口罩等商品要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識，如果是中國制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China, 生產(chǎn)廠家信息，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說明，制造工藝流程。

 

　　最后還需要貨物到了韓國以后進(jìn)行精監(jiān)化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進(jìn)入韓國市場銷售流通。

 

　　3.請問如果口罩出口報關(guān)日本的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

 

　　中國出口方及日本進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

 

　　國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息

 

　　出口日本的PMDA注冊醫(yī)療器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統(tǒng)要求。

 

　　口罩包裝要求：

 

　　包裝上印有ウィルスカット（中文翻譯：病毒攔截）99%的字樣

 

　　PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率

 

　　BFE：細(xì)菌過濾率

 

　　VFE：病毒過濾率

 

　　口罩品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

 

　　1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。

 

　　2. N95口罩：美國NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

 

　　3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過濾效率≥95%。

 

　　4.請問如果口罩出口報關(guān)美國的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口口罩報關(guān)需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

 

　　回答：中國出口方及美國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

 

　　美國進(jìn)口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認(rèn)證。

 

　　口罩品質(zhì)要求

 

　　根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī)，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實驗室操作。

 

　　在美國，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。

 

　　N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。

 

　　R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。

 

　　P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。

 

　　根據(jù)過濾效率的不同，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。

 

　　N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

 

　　請問如果口罩要出口歐盟的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

 

　　中國出口方及美國進(jìn)口方準(zhǔn)備必要資料：提單，箱單，發(fā)票。

 

　　口罩要求

 

　　所有出口歐盟的口罩必須在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書。

 

　　CE由來CE認(rèn)證是出口歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證， CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE標(biāo)志。

 

　　請問如果口罩要出口伊朗的話，當(dāng)?shù)剡M(jìn)口需要什么資料以及申請什么認(rèn)證？

 

需要在伊朗申請COI認(rèn)證，中文為符合性核查，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。

 

深圳東勝物流目前主營運(yùn)輸產(chǎn)品有:防護(hù)口罩、防護(hù)服、醫(yī)用手套、紅外測溫儀、X射線全身斷層檢查儀、體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、蒸汽消毒器、消毒濕巾、免洗手消毒液等醫(yī)療器械進(jìn)口報關(guān)！

 

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