口罩出口需要提供資料信息：

 

　　  1：營業(yè)執(zhí)照

2：企業(yè)生產(chǎn)許可證

3：產(chǎn)品檢驗報告

4：醫(yī)療器械注冊證

5：產(chǎn)品說明書、標簽。

 6：產(chǎn)品批次/號

 7：產(chǎn)品質(zhì)量安全書

 8：產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

 

　　疫情物資商品編碼參考

 

　　1、目前國內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？

 

　　回答：商務部已對外說明，口罩等疫情物資可正常出口。

 

　　2、出口疫情物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

 

　　回答：普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產(chǎn)品三證：A.營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān)）、B.產(chǎn)品備案證或者注冊證、C.廠家檢測報告，然后有進出口經(jīng)營權(quán)的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要提供情況說明。

 

　　3、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質(zhì)，想問一下還能進行出口嗎？

 

　　回答：如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進行出口銷售，如果沒有三證的話，那就不能出口了。

 

　　4、普通口罩和醫(yī)用口罩出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

 

　　回答：普通和醫(yī)用，是指用途。而藥監(jiān)局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標準來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個問題的答案。

 

　　5、貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

 

　　回答：可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞防用品等內(nèi)容。這樣，出口退稅都更安全了。

 

　　6、我想個人快遞10萬個口罩到美國可以寄出嗎？

 

　　回答：個人行郵目前也是不禁止出口的。一般快遞美國，可以考慮FEDEX、UPS、DHL、EMS、SF等快遞公司。不過有人反映，DHL會要求寄件人提供美國FDA認證，也有的DHL干脆拒收，也有小伙伴被FEDEX拒收過。那可以先嘗試一下郵局郵寄試一下，或者在郵寄前，先電話咨詢各個快遞公司。但是，目前我們得到的消息是口罩沒有美國FDA證，美國海關(guān)是會拒絕進境的。

 

　　7、我們生產(chǎn)熔噴布的，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

 

　　回答：熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療器械，可以前往國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢。網(wǎng)址：

 

　　8、如何查詢口罩是否合格？

 

　　登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”（的官網(wǎng)，然后點擊“醫(yī)療器械”“國產(chǎn)器械”的欄目。根據(jù)頁面指示，輸入該款口罩的醫(yī)療器械注冊證號或企業(yè)名稱等，就可以知道與產(chǎn)品相關(guān)的企業(yè)生產(chǎn)信息，批準文號信息，即可知道是否合格。具體操作詳情可聯(lián)系深圳東勝物流客服人員

 

　　9、請問如果口罩要出口伊朗的話，需要申請什么認證嗎？

 

　　回答：出口伊朗還是比較復雜的，需要在伊朗申請COI認證，中文為符合性核查，是伊朗進口強制發(fā)件要求的相關(guān)檢查。目前伊朗N95口罩和普通三層口罩、呼吸器、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒、個人防護用品、防護面罩和防護服等物資告急。為鼓勵進口，2月26日伊朗《經(jīng)濟在線》報道，伊朗市場口罩的進口關(guān)稅從55%降到了5%。

 

 

　　口罩出口所需部分資料：

 

　　1.中華人民共和國海關(guān)出口貨物報關(guān)單

        

　　2.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

       

　　3.醫(yī)用口罩部分資料

        

　　4.營業(yè)執(zhí)照

       

　　5.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

       

　　6.醫(yī)療器械注冊證

       

　　7.高新技術(shù)企業(yè)證書

       

　　8.醫(yī)用外科口罩說明書

        

　　9.防控急需用醫(yī)療器械備案憑證

       

　　10.非醫(yī)用口罩部分資料

       

　　11.檢驗檢測報告

      

　　12.全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證

       

　　13.中國勞動防護用品聯(lián)盟（CUPPE）勞動防護用品追蹤溯源證書

       

　　14.環(huán)境管理體系認證證書

       

　　15.質(zhì)量管理體系認證證書

       

　　16.職業(yè)健康安全管理體系認證證書

       

　　17.特種勞動防護用品安全標志證書

 

　　18.產(chǎn)品合格證

       

　　19.產(chǎn)品使用說明書

      

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