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醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口如何報(bào)關(guān)?醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)動(dòng)態(tài)

責(zé)任編輯:東勝物流  發(fā)布時(shí)間:2019-12-25

醫(yī)療設(shè)備作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品,其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用有嚴(yán)格的管理制度。國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)就由相關(guān)規(guī)定,其中《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》即對(duì)在我國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。


 點(diǎn)擊右邊咨詢》》》醫(yī)療進(jìn)出口報(bào)關(guān)

 醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)


醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)前首先都需要在國(guó)內(nèi)進(jìn)行備案,規(guī)章制度總共將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)劃為三個(gè)類別;
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)按照風(fēng)險(xiǎn)程度總共分為三類:
風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效性;
中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理;
較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。
 
醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)前申請(qǐng)人需攜帶:“產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料”,前往食藥監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案;
 
需注意的是,根據(jù)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)分類的不同,所需前往的辦理的部門級(jí)別也不同:第一類,前往所在地設(shè)區(qū)市級(jí):第二類,前往所在省、自治區(qū)、直轄市級(jí);第三類,前往國(guó)務(wù)院食藥監(jiān)督管理部門申請(qǐng)
備案通過后有效期為5年,如需要延續(xù)注冊(cè)應(yīng)當(dāng)在期滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。
 
產(chǎn)品入境后還要核對(duì)入境檢驗(yàn)檢疫證明,正規(guī)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)檢驗(yàn)檢疫部門均會(huì)簽發(fā)入境檢驗(yàn)檢疫證明。為確保證明中的產(chǎn)品與實(shí)際使用中的產(chǎn)品的一致性,必要時(shí)還會(huì)聯(lián)系境外生廠商核對(duì)信。

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Ta們說啥
曾...
曾... 2020-12-27

淘寶冷凍散貨發(fā)到香港,需要貴司報(bào)價(jià),謝謝

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做冷凍散貨到香港的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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鍾...
鍾... 2020-12-26

你好!想要從大陸運(yùn)海鮮到香港,可以嗎?怎麼收費(fèi)?

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做大陸運(yùn)海鮮到香港的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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2020-12-22

你好,可以代運(yùn)床墊從香港到大陸么?謝謝

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以代運(yùn)床墊到大陸的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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劉...
劉... 2020-12-20

私人單件物品,比如藥品可以寄到香港嗎

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以寄的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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林...
林... 2020-12-13

請(qǐng)問汕頭運(yùn)冷凍食品到香港可以嗎?怎麼收費(fèi)?

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做冷凍的食品從汕頭到香港的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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馮...
馮... 2020-12-13

請(qǐng)問需要冷凍的鹽焗雞,可以從內(nèi)地運(yùn)送到香港嗎

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做冷凍的食品從大陸到香港的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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Ti...
Ti... 2020-12-13

福建泉州冷凍到香港怎樣收費(fèi)

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做冷凍的食品從福建到香港的。 您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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熊...
熊... 2020-12-10

深圳到香港五米長(zhǎng)的貨物可以出嗎,當(dāng)天可以到嗎

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hk-dosun
hk-dosun

您好,可以做大件貨物運(yùn)輸?shù)较愀鄣摹?您的需求已轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門跟進(jìn),將會(huì)安排專業(yè)人員在工作時(shí)間主動(dòng)與您溝通,感謝您的咨詢。

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