近期，香港新冠肺炎持續(xù)爆發(fā)，對(duì)口罩等防疫物質(zhì)需求大業(yè)增，由于不同地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)不同，我國出口非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩誤作醫(yī)用的情況時(shí)有發(fā)生。很多企在口罩出口到香港時(shí)區(qū)分不了一次性民用口罩與醫(yī)用口罩怎么區(qū)別。
那么，究竟如何快速準(zhǔn)確地區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩呢？請(qǐng)跟深圳東勝物流一起來了解。
1.口罩的基本分類與細(xì)分
口罩從用途可以分為醫(yī)用/非醫(yī)用兩大類。顧名思義，醫(yī)用口罩主要用于醫(yī)療方面的防護(hù)，可以細(xì)分為醫(yī)用防護(hù)、醫(yī)用外科、一次性醫(yī)用三種；非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩也被稱為個(gè)人防護(hù)口罩，可根據(jù)其適用場(chǎng)景，可細(xì)分為防顆粒物和日常防護(hù)兩種。不同用途的口罩其技術(shù)要求不同、適用范圍也不同。
2.中國內(nèi)主要的口罩分類：
（1）利用外觀與包裝信息區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩
（2）通過口罩結(jié)構(gòu)區(qū)分
（3）通過外包裝上的信息分辨
正規(guī)途徑銷售的口罩產(chǎn)品的最小單元包裝上應(yīng)該有商品名稱、執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)等級(jí)等信息。這些商家明示的信息可以作為一個(gè)分辨點(diǎn)，如商品名稱中帶有“醫(yī)用”或英文“surgical”“Medical”等字樣的，一般可判定為醫(yī)用口罩。
3.某些地域的適用標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分醫(yī)用/非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩
醫(yī)用口罩在不同國家/地區(qū)適用不同的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求，企業(yè)和個(gè)人可根據(jù)產(chǎn)品進(jìn)口國家/地區(qū)，根據(jù)產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行區(qū)分，產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證信息可從產(chǎn)品外包裝或生產(chǎn)者提供的檢測(cè)報(bào)告或證書獲得。
出口香港
醫(yī)用口罩在香港屬于醫(yī)療器械，適用《醫(yī)用口罩材料性能標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》（ASTM F2100），由香港食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，須通過501K注冊(cè)或近期FDA公布的其它途徑，獲得工廠注冊(cè)和醫(yī)療器械列名后方可在香港上市。因此，輸往香港的口罩外包裝或檢測(cè)報(bào)告或證書上有上述內(nèi)容的，可被判定為醫(yī)用口罩。
出口香港非醫(yī)用一次性防護(hù)口罩不屬2016年第5號(hào)公告范圍，但企業(yè)應(yīng)注意，產(chǎn)品需通過NIOSH注冊(cè)方可在香港上市。
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