口罩原材料，熔噴布進(jìn)口

疑問解答：

1.目前國內(nèi)口罩等疫情物資是否可以出口？

答:普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫悄物資，需要產(chǎn)品三證(1.營業(yè)執(zhí)照范圍有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報(bào)告))，然后有進(jìn)出口經(jīng)權(quán)的企業(yè)，再行出口。

2.出口防疫物資的企業(yè)需要有什么資質(zhì)？

答:總結(jié)來說，產(chǎn)品不涉證的，只要有進(jìn)出口權(quán)，就能出口，若是涉證產(chǎn)品，需要四個(gè)資質(zhì):進(jìn)出口權(quán)、產(chǎn)品三證(1.營業(yè)執(zhí)照范國有(含有醫(yī)療器械經(jīng)營證、2.各案證或者注冊證、3廠家檢測報(bào)告))，以上是銷售的資質(zhì)要求；

如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關(guān)聯(lián)公司采購，需要況說明、渉證的產(chǎn)品需提供三證(同上)即可出口。

3.我要同時(shí)出口到日本和韓國，一定要符合他們國家的標(biāo)準(zhǔn)嗎?標(biāo)準(zhǔn)分別是什么?

答:是的，一定要符合其他國家的標(biāo)準(zhǔn)，不然是進(jìn)不去的。出口日本要在 PMD Act的要求下， TOROKU注冊系統(tǒng)要求國外的制造商必效向PMDA注冊制造商信息。
出口韓國需要標(biāo)注原產(chǎn)地，并且需要有KF認(rèn)證。

出口美國的口，必須有FDA認(rèn)證。

出口歐洲的口置必須有CE認(rèn)證。

4.現(xiàn)在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口質(zhì)，想同一下還能進(jìn)行出口嗎？

答:如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品，可以通過外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。如果沒有三證的話，那就不能出口了。

5.普通口罩和醫(yī)用口罩距出口分別需要什么資質(zhì)，需要辦理哪些證呢？

答:普通和醫(yī)用，是指用途。而藥局管理是按照產(chǎn)品品質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)來管理的。二類和三類的醫(yī)療器械的口置，需要備案證或者注冊證，才能出口。涉證的三證，見第2個(gè)問題的答案。

6.貿(mào)易公司沒有醫(yī)療器械的資質(zhì)，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

答:可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。當(dāng)然外貿(mào)公司的營業(yè)范圍最好包括勞用品等內(nèi)容，這樣，出口退稅，都更安全了。

7.我們生產(chǎn)熔布的，想問下熔噴布出口需要醫(yī)療器械證嗎？

答:熔噴布并不屬于醫(yī)療器械，因此不需要醫(yī)療器械證明。關(guān)于是否為醫(yī)療影械，可以前往國家盒藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢：網(wǎng)址.http://samr.cfda.gov.cn/ws01/cl1026/

8.請問如果口罩出口伊朗的話，需要申請什么認(rèn)證嗎？

答:出口伊朗還是比較復(fù)雜的，需要在伊朗審請COI認(rèn)證，中文為符合性核查，是伊朗進(jìn)口強(qiáng)制發(fā)件要求的相關(guān)檢章。目前伊朗N95口置和普道三層口軍、呼吸、手術(shù)服、核酸檢測試劑盒個(gè)人防護(hù)用品、護(hù)面和防護(hù)服等物資告急、為鼓勵(lì)進(jìn)口，2月26日伊明《經(jīng)濟(jì)在線》報(bào)道，伊朗市場口軍的進(jìn)口關(guān)稅從55％到了5％。

9.我剛才詢了海關(guān)關(guān)于口罩出口的監(jiān)管問題，對方答復(fù)是口罩出口海關(guān)不予監(jiān)管，請咨詢食藥監(jiān)同要求，請問是什么意思呢?

答:海關(guān)沒有監(jiān)管條件，所有海關(guān)這邊說不予監(jiān)管。但又說了，藥監(jiān)局有要求，那么藥監(jiān)局的要求就是有涉證的產(chǎn)品要有證。所以，可以理解為，合規(guī)出口，涉證的，需要遵循食藥監(jiān)局要求辦證，但出口是沒有禁令的！

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